velikost pórů membrány z ePTFE: Jak přiřadit hodnotu 0,22 μm k filtračnímu stupni pro sterilizaci

Když kupující požadují „ePTFE membránu s velikostí pórů 0,22 μm“, obvykle tím mají na mysli jedinou věc: retenci na úrovni vhodné pro sterilizaci. Hodnota 0,22 μm je však pouze nominální, nikoli zárukou. Dvě různé membrány mohou být označeny stejnou hodnotou 0,22 μm a přesto se za podmínek bakteriálního zátěžového testu chovat zcela odlišně. Rozdíl spočívá v rozdělení velikosti pórů – a kontrolu tohoto rozdělení umožňuje měření bublinového bodu.

Co skutečně vyžaduje stupeň „vhodný pro sterilizaci“

Uznávaným referenčním standardem je retence Brevundimonas diminuta při zátěži >10⁷ CFU na cm² plochy filtru. Membrána splňuje požadavek pouze tehdy, jsou-li její největší póry dostatečně malé na to, aby daný mikroorganismus zadržely – ne tehdy, když se střední velikost pórů na papíře zdá být správná.

Právě proto je měření bublinového bodu rozhodující. Bublinový bod koreluje s velikostí největšího póru ve zvlhčené membráně. Úzké rozdělení velikosti pórů poskytuje stabilní a reprodukovatelnou hodnotu bublinového bodu; široké rozdělení naopak vede k nízké či nepravidelné hodnotě, i když je střední velikost pórů v rámci specifikace.

UNM PM022S: Zveřejněné parametry

Třída PM022 od společnosti UNM je membrána z ePTFE s průměrem póru 0,22 μm určená pro sterilizační filtrace kapalin:

Poznámka: jedná se o testovací hodnoty na úrovni membrány. Průtok v provozu závisí na celém filtru, vlastnostech tekutiny, provozním tlaku a režimu čištění – nikoli pouze na membráně.

Tři věci, které je třeba zkontrolovat před zadáním specifikace

Požádejte o údaje o bublinovém bodu na úrovni šarže , nikoli o jediný certifikát analýzy. Konzistence mezi šaržemi je skutečným ukazatelem řízení procesu.

Přizpůsobte povrchovou chemii tekutině. Původní ePTFE je hydrofobní; vodné proudy vyžadují hydrofilní třídu nebo předvlhčení.

Potvrďte metodu testu retence , kterou bude vaše kvalitní tým používat – měření bublinového bodu, difuzní test nebo kompletní bakteriální výzva – ještě předtím, než bude specifikace uzavřena.

Proč ePTFE pro sterilizační účely

uzlová a vláknitá struktura ePTFE umožňuje povrchovou filtraci: částice jsou zachyceny na rozhraní membrány, nikoli zabudovány hluboko v síti pórů, takže odpor proti průtoku roste pomaleji a intervaly čištění se prodlužují. Kombinováno s chemickou neaktivitou PTFE a provozním rozsahem až do 260 °C zvládá agresivní chemikálie a opakované sterilizační cykly, které degradují membrány z PES nebo nylonu.

Další krok

Pokud ověřujete membránu o průměru póru 0,22 μm pro sterilní proces, začněte s technickou specifikací bublinkového bodu a povrchovou chemií – poté požádejte o vzorek pro vaši skutečnou kapalinu.

UNM dodává ePTFE membrány v rozmezí od 0,1 μm do 7 μm, včetně dokumentace SGS/RoHS a minimálního množství objednávky 200 m².
? www.unmptfe.com — požádejte o údaje a vzorky k produktu PM022 prostřednictvím kontaktního formuláře.