porengröße der ePTFE-Membran: So passt man 0,22 μm an die sterilisierende Filtration an

Wenn Käufer nach einer „0,22-μm-ePTFE-Membran“ fragen, meinen sie in der Regel Folgendes: Retention auf sterilisierender Stufe. Doch 0,22 μm ist eine nominelle Angabe – keine Garantie. Zwei Membranen können beide als 0,22 μm gekennzeichnet sein und sich unter bakterieller Belastung jedoch stark unterscheiden. Der Unterschied liegt in der Porengrößenverteilung – und der Blasenpunktwert ist das Verfahren, mit dem man diese überprüft.

Was „sterilisierende Stufe“ tatsächlich voraussetzt

Der anerkannte Maßstab ist die Retention von Brevundimonas diminuta bei einer Belastung von >10⁷ KBE pro cm² der Filterfläche. Eine Membran besteht den Test nur dann, wenn ihre am größten poren klein genug sind, um den Erreger abzufangen – nicht nur dann, wenn die mittlere Porengröße auf dem Papier korrekt erscheint.

Deshalb ist der Blasenpunktwert entscheidend. Der Blasenpunkt korreliert mit der größten Pore in der benetzten Membran. Eine enge Verteilung ergibt einen stabilen, reproduzierbaren Blasenpunkt; eine breite Verteilung führt hingegen zu einem niedrigen oder unbeständigen Wert – selbst wenn die mittlere Porengröße innerhalb der Spezifikation liegt.

UNM PM022S: Veröffentlichte Parameter

Die UNM-Grad PM022 ist eine 0,22-μm-ePTFE-Membran, die für sterilisierende Flüssigkeitsfiltration spezifiziert ist:

Hinweis: dies sind Membran-Ebene-Testwerte. Die tatsächliche Durchflussrate im Betrieb hängt von der gesamten Filteranlage, den Fluid-Eigenschaften, dem Betriebsdruck und dem Reinigungsverfahren ab – nicht allein von der Membran.

Drei Punkte zur Prüfung vor der Spezifikation

Fordern Sie Daten zum Blasenpunktwert auf Chargenebene an , nicht nur ein einzelnes Analysezertifikat. Die Konsistenz zwischen Chargen ist der eigentliche Indikator für die Prozesskontrolle.

Passen Sie die Oberflächenchemie an die Flüssigkeit an. Natürliches ePTFE ist hydrophob; wässrige Ströme erfordern eine hydrophile Sorte oder eine Vorbenetzung.

Bestätigen Sie die Methode für den Rückhalte-Test , die Ihr Qualitäts-Team – Blasenpunktmessung, Diffusionstest oder vollständiger bakterieller Challenge-Test – vor der Festlegung der Spezifikation anwenden wird.

Warum ePTFE für Sterilisationsanwendungen

die Knoten-und-Fibrillen-Struktur von ePTFE ermöglicht eine Oberflächenfiltration: Partikel werden an der Membranoberfläche gefangen und nicht tief im Porennetzwerk eingebettet; daher steigt der Strömungswiderstand langsamer an und die Reinigungsintervalle verlängern sich. In Kombination mit der chemischen Inertheit von PTFE und einem Einsatzbereich bis zu 260 °C bewältigt ePTFE aggressive Chemikalien sowie wiederholte Sterilisationszyklen, die PES- oder Nylonmembranen schädigen würden.

Nächster Schritt

Wenn Sie eine 0,22-μm-Membran für einen sterilen Prozess qualifizieren, beginnen Sie mit der Blasenpunktspezifikation und der Oberflächenchemie – und fordern Sie dann eine Probe mit Ihrer eigentlichen Flüssigkeit an.

UNM liefert ePTFE-Membranen von 0,1 μm bis 7 μm mit SGS-/RoHS-Dokumentation und einer Mindestbestellmenge von 200 m².
? www.unmptfe.com – fordern Sie die PM022-Daten und -Proben über das Kontaktformular an.