ePTFE膜の平均細孔径：0.22 μmを滅菌等級フィルトレーションに適合させる方法

購入者が「0.22 μmのePTFE膜」という仕様を要求する場合、通常は「滅菌等級の保持性能」を意味します。しかし、「0.22 μm」という数値は公称値であり、保証値ではありません。たとえ両方の膜がともに「0.22 μm」と表示されていても、細菌による透過試験（チャレンジ試験）ではまったく異なる挙動を示すことがあります。その違いの本質は「細孔径分布」にあり、これを確認するための標準的な手法が「バブルポイント試験」です。

“滅菌等級”とは、実際には何を意味するのか

国際的に認められた基準は、フィルター面積あたり 10⁷ CFU／cm²以上 のBrevundimonas diminuta（ブレヴンディモナス・ディミヌータ）を完全に保持できることです。膜が合格と判定されるのは、その 最大 細孔が実際に微生物を物理的に遮断できるほど十分に小さい場合のみであり、単に平均細孔径が仕様書上の数値に合致しているという理由だけでは不十分です。

そのため、バブルポイント試験が極めて重要となります。バブルポイント値は、湿潤状態の膜における最大細孔径と相関します。細孔径分布が狭ければ、安定的かつ再現性の高いバブルポイント値が得られますが、分布が広いと、平均細孔径が仕様内であっても、バブルポイント値が低くなったり、ばらつきが出たりします。

UNM PM022S：公表パラメーター

UNMのPM022グレードは、液体の除菌フィルトレーション向けに仕様設定された0.22 μmのePTFE膜です。

※ これらの数値は膜単体の試験値です。実際の運用における透過流速（フラックス）は、フィルター全体の構成、処理液の性質、運転圧力、および洗浄方法など、膜以外の要因にも大きく依存します。

仕様決定前に確認すべき3つのポイント

ロット単位のバブルポイントデータを依頼してください 分析証明書（COA）1枚ではなく、ロット間の一貫性こそが工程管理の真の指標です。

膜表面の化学的性質を、処理対象流体に合わせて選定してください。 天然ePTFEは疎水性です。水系流体には親水性グレードまたは事前ウェッティングが必要です。

保持試験方法を確認してください 仕様を確定する前に、品質部門が採用する試験法（バブルポイント法、拡散法、あるいは完全な細菌チャレンジ試験）を明確にしてください。

なぜ除菌用途にePTFEを選ぶのか

ePTFEのノード・フィブリル構造は表面濾過を実現します。粒子は膜表面で捕捉され、細孔ネットワーク内部へ深く埋め込まれることはありません。このため、流量抵抗の上昇が緩やかで、洗浄間隔を延長できます。さらに、PTFEの高い化学的不活性と最大260°Cまでの使用温度範囲を活かし、PESやナイロン膜では劣化が進むような強力な薬品や、繰り返しの滅菌サイクルにも耐えることができます。

次のステップ

無菌プロセス向けに0.22 μmの膜を評価する場合、まずバブルポイント仕様および表面化学特性を確認し、その後、実際の流体に対してサンプルを依頼してください。

UNM 0.1 μm～7 μmのePTFE膜を供給。SGS／RoHS対応文書付き。最小注文面積は200 m²。
? www.unmptfe.com — お問い合わせフォームより、PM022のデータシートおよびサンプルを請求してください。