EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
ID
LV
SR
SK
SL
UK
VI
SQ
HU
TH
TR
AF
MS
GA
CY
BE
LA
Kad pircēji pieprasa „0,22 μm ePTFE membrānu”, viņi parasti domā vienu lietu: sterilizācijas klases retenciju. Tomēr 0,22 μm ir nominālais reitings, nevis garantija. Divas membrānas var būt abas marķētas kā 0,22 μm un tomēr ļoti atšķirties savā uzvedībā baktēriju izraisījuma apstākļos. Atšķirība ir poru izmēru sadalījumā — un burbuļa punkts ir metode, kā to pārbaudīt.
Ko patiesībā prasa „sterilizācijas klase“
Pieņemtais standarts ir Brevundimonas diminuta retencija izraisījuma apstākļos ar koncentrāciju >10⁷ CFU uz cm² filtrējošās virsmas laukuma. Membrāna atbilst prasībām tikai tad, ja tās lielākās poras ir pietiekami mazas, lai novērstu šī mikroorganisma caurlaidību — nevis tad, ja vidējais poru izmērs izskatās piemērots dokumentos.
Tāpēc burbuļa punkta testēšana ir svarīga. Burbuļa punkts korelē ar mitrinātās membrānas lielāko poru. Ciešs poru izmēru sadalījums nodrošina stabila un atkārtojama burbuļa punktu; plašs sadalījums rada zemu vai nestabila burbuļa punktu, pat ja vidējais poru izmērs atbilst specifikācijām.
UNM PM022S: publicētie parametri
UNM PM022 klases materiāls ir 0,22 μm ePTFE membrāna, kas paredzēta sterilizācijas līmeņa šķidrumu filtrācijai:
|
Parametrs |
PM022S |
|
Cauruma izmērs |
0,22 μm |
|
Pūslīšu punkts |
0,13–0,19 MPa |
|
Gaisa caurviešanās spēja |
15–25 L/m²/s pie 500 Pa |
|
Plūsmas ātrums |
≤8 s pie 0,093 MPa |
|
Virsmas |
Hidrofobas / hidrofilas versijas |
|
Sertifikācija |
SGS, RoHS |
|
Minimālais pasūtījuma daudzums |
200 m² |
|
Piegādes laiks |
7–15 dienas |
Piezīme: šīs ir membrānas līmeņa testu vērtības. Darbības plūsma ir atkarīga no pilnas filtrēšanas sistēmas, šķidruma īpašībām, darba spiediena un tīrīšanas režīma — ne tikai no membrānas vienas.
Trīs lietas, ko pārbaudīt pirms specifikācijas izstrādes
Pieprasiet burbuļu punkta datus partijas līmenī , nevis vienu analīžu sertifikātu. Saderība starp partijām ir patiesais procesa kontroles rādītājs.
Sakārtojiet virsmas ķīmiju ar šķidrumu. Dabīgais ePTFE ir hidrofobs; ūdens šķīdumiem nepieciešama hidrofila kvalitāte vai iepriekšēja mitrināšana.
Apstipriniet retencijas testa metodi kuru jūsu kvalitātes komanda izmantos — burbuļu punkta, difūzijas vai pilnas bakteriālās izmaiņu pārbaudes — pirms specifikācija tiek galīgi apstiprināta.
Kāpēc ePTFE sterilizācijas uzdevumiem
ePTFE mezglu un fibrilu struktūra atbalsta virsmas filtrāciju: daļiņas tiek notvertas membrānas robežvirsmā, nevis iegrimst dziļi poru tīklā, tāpēc plūsmas pretestība palielinās lēnāk un tīrīšanas intervāli pagarinās. Kopā ar PTFE ķīmisko inerces un darbības diapazonu līdz 260 °C tas iztur agresīvus reaģentus un atkārtotas sterilizācijas ciklus, kas degradē PES vai nilona membrānas.
Nākamais solis
Ja jūs kvalificējat 0,22 μm membrānu sterila procesa vajadzībām, sāciet ar burbuļu punkta specifikāciju un virsmas ķīmiju — pēc tam pieprasiet paraugu, kas atbilst jūsu faktiskajam šķidrumam.
NEN piegādā ePTFE membrānas no 0,1 μm līdz 7 μm, kopā ar SGS/RoHS dokumentāciju un minimālo pasūtījuma daudzumu 200 m².
? www.unmptfe.com — pieprasiet PM022 datu lapu un paraugus, izmantojot kontaktu veidlapu.