Keď kupujúci požadujú „membránu ePTFE s veľkosťou pórov 0,22 μm“, zvyčajne majú na mysli jednu vec: retenciu na úrovni sterilizačnej triedy. Avšak 0,22 μm je len nominálna hodnota, nie záruka. Dve membrány môžu mať rovnakú označenú hodnotu 0,22 μm a pri bakteriálnej výzve sa správať veľmi odlišne. Rozdiel spočíva v rozdelení veľkosti pórov – a bod bubliny je metódou, ktorou ho overíte.
Čo sterilizačná trieda skutočne vyžaduje
Uznávaný referenčný štandard je retencia Brevundimonas diminuta pri výzve s koncentráciou >10⁷ CFU na cm² plochy filtra. Membrána spĺňa požiadavku len vtedy, ak sú jej najväčšia póry dostatočne malé na zadržanie mikroorganizmu – nie vtedy, keď sa priemerná veľkosť pórov na papieri zdá byť správna.
Preto je testovanie bodu bubliny dôležité. Bod bubliny koreluje s najväčším pórmi vo vlhkej membráne. Úzke rozdelenie veľkostí pórov poskytuje stabilný a opakovateľný bod bubliny; široké rozdelenie vedie k nízkemu alebo nepravidelnému bodu bubliny, aj keď je priemerná veľkosť pórov v rámci špecifikácie.
UNM PM022S: Zverejnené parametre
UNM PM022 je ePTFE membrána s priemerom pórov 0,22 μm určená na sterilizačnú filtráciu kvapalín:
|
Parameter |
PM022S |
|
Veľkosť por. |
0,22 μm |
|
Bublinový bod |
0,13–0,19 MPa |
|
Priepustnosť vzduchu |
15–25 L/m²/s pri 500 Pa |
|
Rýchlosť prieteču |
≤8 s pri 0,093 MPa |
|
Povrch |
Možnosť hydrofóbnej alebo hydrofilnej membrány |
|
Certifikácia |
SGS, RoHS |
|
Minimálny objednávací množstvo |
200 m² |
|
Dodacia lehota |
7–15 dní |
Poznámka: toto sú testovacie hodnoty na úrovni membrány. Priemerný prietok v prevádzke závisí od celého filtračného systému, vlastností tekutiny, prevádzkového tlaku a režimu čistenia – nie len od samotnej membrány.
Tri veci, ktoré treba skontrolovať pred určením špecifikácie
Požiadajte o údaje o bublinovom bode na úrovni šarží , nie o jediný certifikát analýzy. Konzistencia medzi šaržami je skutočným ukazovateľom kontroly procesu.
Prispôsobte povrchovú chémiu kvapaline. Pôvodný ePTFE je hydrofóbny; vodné prúdy vyžadujú hydrofilný stupeň alebo predvlhčenie.
Potvrďte metódu testu retencie ktorú použije váš tím pre kontrolu kvality – test bublinového bodu, difúzny test alebo komplexný bakteriálny test – pred konečným schválením špecifikácie.
Prečo ePTFE pre sterilizačné účely
uzlová a fibrilárna štruktúra ePTFE umožňuje povrchovú filtráciu: častice sa zachytia na rozhraní membrány namiesto toho, aby sa hlboko zapli do siete pórov, čo spomaľuje nárast odporu pri toku a predlžuje intervaly čistenia. Spolu s chemickou neaktívnosťou PTFE a prevádzkovým rozsahom až do 260 °C zvláda agresívne chemikálie a opakované sterilizačné cykly, ktoré poškodzujú membrány z PES alebo nylonu.
Ďalší krok
Ak kvalifikujete membránu s veľkosťou pórov 0,22 μm pre sterilný proces, začnite so špecifikáciou bublinového bodu a povrchovou chemiou – potom požiadajte o vzorku pre vašu skutočnú tekutinu.
UNM ponúka ePTFE membrány s veľkosťou pórov od 0,1 μm do 7 μm, vrátane dokumentácie SGS/RoHS a minimálneho objednávacieho množstva 200 m².
? www.unmptfe.com — požiadajte o údaje PM022 a vzorky prostredníctvom kontaktného formulára.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
ID
LV
SR
SK
SL
UK
VI
SQ
HU
TH
TR
AF
MS
GA
CY
BE
LA